संयुक्त राज्य अमेरिका में इलेक्ट्रॉनिक निकोटीन डिलीवरी सिस्टम (ईएनडीएस) और ई{0}}तरल पदार्थों के लिए अनुपालन मानक मुख्य रूप से किसके द्वारा तैयार और लागू किए जाते हैं?खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए), विभिन्न संघीय और राज्य एजेंसियों की भागीदारी के साथ। चूंकि मुकदमेबाजी और नीतिगत बदलावों के बीच अमेरिकी नियमों का विकास जारी है, इसलिए उद्योग प्रतिभागियों को एफडीए के नवीनतम दिशानिर्देशों और प्रवर्तन घोषणाओं के साथ अपडेट रहने की दृढ़ता से सलाह दी जाती है।
I. कोर नियामक प्राधिकरण: एफडीए
नीचेपारिवारिक धूम्रपान रोकथाम और तंबाकू नियंत्रण अधिनियम, एफडीए सिगरेट और तरल पदार्थों को इस प्रकार नियंत्रित करता है"तम्बाकू उत्पाद". सबसे महत्वपूर्ण नियामक मार्ग हैप्रीमार्केट तंबाकू उत्पाद अनुप्रयोग (पीएमटीए).
1. पीएमटीए (प्रीमार्केट ऑथराइजेशन)
यह केंद्रीय और सबसे महत्वपूर्ण अनुपालन आवश्यकता है।
¢आवश्यकता:15 फरवरी 2007 के बाद पेश किए गए किसी भी ईएनडीएस उत्पाद को अमेरिका में कानूनी रूप से बेचे जाने से पहले एफडीए को एक पीएमटीए जमा करना होगा और प्राधिकरण प्राप्त करना होगा।
¢मूल्यांकन मानक:एफडीए यह निर्धारित करता है कि उत्पाद "सार्वजनिक स्वास्थ्य की सुरक्षा के लिए उपयुक्त" है या नहीं:
जनसंख्या स्तर के व्यवहार पर प्रभाव, जिसमें संभावित युवाओं की भागीदारी भी शामिल है
गैर-उपयोग की तुलना में स्वास्थ्य जोखिम
क्या यह वयस्क धूम्रपान करने वालों को ज्वलनशील सिगरेट से पूरी तरह या महत्वपूर्ण रूप से स्विच करने में मदद करता है
2. संघटक सूचीकरण
निर्माताओं को अपने उत्पादों में प्रयुक्त सभी सामग्रियों की एक विस्तृत सूची प्रस्तुत करनी होगी।
3. स्वास्थ्य दस्तावेज़
उत्पाद के स्वास्थ्य प्रभाव से संबंधित सभी अध्ययन और दस्तावेज़ प्रस्तुत किए जाने चाहिए।
4. एचपीएचसी रिपोर्टिंग
निर्माताओं को एफडीए द्वारा परिभाषित हानिकारक और संभावित हानिकारक घटकों (एचपीएचसी) के स्तर की रिपोर्ट करनी चाहिए।
द्वितीय. उत्पाद डिज़ाइन एवं विनिर्माण मानक
1. बाल -प्रतिरोधी पैकेजिंग
संघीय कानून के अनुसार सभी तरल बोतलों को शिशु प्रतिरोधी पैकेजिंग का उपयोग करना आवश्यक है।
2. निकोटीन सामग्री
कोई संघीय अधिकतम सीमा नहीं है, लेकिन पीएमटीए मूल्यांकन में निकोटीन एकाग्रता और वितरण दक्षता महत्वपूर्ण हैं।
3. बैटरी सुरक्षा
अत्यधिक गर्मी, आग या विस्फोट को रोकने के लिए बैटरियों को सुरक्षा मानकों (उदाहरण के लिए, यूएल 8139) को पूरा करना होगा।
तृतीय. लेबलिंग एवं विपणन प्रतिबंध
1. चेतावनी लेबल
सभी पैकेजिंग में प्रदर्शित होना चाहिए:
"चेतावनी: इस उत्पाद में निकोटीन है। निकोटीन एक नशीला रसायन है।"
2. विपणन प्रतिबंध
¢नाबालिगों को कोई बिक्री नहीं
¢फ्लेवर्ड क्लोज्ड {{0}सिस्टम पॉड (तंबाकू/मेन्थॉल को छोड़कर) प्रमुख प्रवर्तन लक्ष्य हैं
¢कोई युवा-उन्मुख विज्ञापन नहीं
¢कोई असत्यापित स्वास्थ्य दावा नहीं (उदाहरण के लिए, "सुरक्षित," "स्वस्थ")
चतुर्थ. बिक्री एवं वितरण आवश्यकताएँ
1. आयु सत्यापन
संघीय कानून के अनुसार न्यूनतम खरीद आयु की आवश्यकता होती है21, सख्त आईडी जांच के साथ।
2. बिक्री चैनल
ऑनलाइन:उन्नत आयु-सत्यापन प्रणाली की आवश्यकता है
खुदरा:उत्पादों को सीधे ग्राहक पहुंच से दूर रखा जाना चाहिए
3. ईएनडीएस ट्रैकिंग
निर्माताओं को आपूर्ति श्रृंखला के माध्यम से ईएनडीएस उत्पादों का पता लगाने में सक्षम होना चाहिए।
वी. राज्य एवं स्थानीय अतिरिक्त विनियम
राज्य सख्त नियम लागू कर सकते हैं:
¢स्वादयुक्त उत्पादों (जैसे, एमए, एनजे, एनवाई) पर पूर्ण प्रतिबंध
¢भिन्न-भिन्न कर दरें
¢अतिरिक्त लाइसेंसिंग या पंजीकरण आवश्यकताएँ
सारांश एवं अनुपालन अनुशंसाएँ
यूएस ईएनडीएस बाज़ार में बेचने या प्रवेश करने वाली कंपनियों के लिए:
पीएमटीए जरूरी है- प्राधिकरण के बिना, बिक्री अवैध है
¢पैकेजिंग और लेबलिंग नियमों का पालन करें
¢सख्त आयु सत्यापन प्रणालियाँ बनाए रखें
¢राज्य स्तर के नियमों की निगरानी करें
¢युवाओं को लुभाने वाली मार्केटिंग और निराधार दावों से बचें
